1 范围

      本标准规定了消费品安全风险评估的程序、内容和要求。

      本标准适用于消费品在正常使用和可合理预见的误用过程中的风险评估。

2 术语和定义

      下列术语和定义适用于本文件。

2.1

      消费品 consumer product

      主要但不限于为个人使用而设计、生产的产品，包括产品的组件、零部件、附件、使用说明和包装。      ［GB/T 35248-2017，定义2.2］

2.2

      伤害 injury

      对人体健康或财产的损害。

      注：改写GB/T 20002.4-2015，定义3.1。

2.3

      危害（源）hazard

      可能导致伤害的潜在根源。

      ［GB/T 28803-2012，定义3.2］

2.4

      危害事件 hazardous event

      能导致伤害的事件。

      注：改写GB/T 20002.4-2015，定义3.3。

2.5

      危害处境 hazardous situation

      人员、财产暴露于一种或多种危害中的情形。

      注：改写GB/T 20002.4-2015，定义3.4。

2.6

      风险 risk

      伤害发生概率和伤害严重程度的组合。

      注1：发生概率包括出现危害处境、发生伤害事件，以及避免或限制伤害的可能性。

      注2：改写GB/T 20002.4-2015，定义3.9。

2.7

      安全 safety

      免除了不可接受的风险的状态。

      ［GB/T 20002.4-2015，定义3.14］

2.8

      消费品安全 consumer product safety

      消费品免除了不可接受风险的状态。

      ［GB/T 28803-2012，定义3.4］

2.9

      消费品生命周期 consumer product life cycle

      消费品从设计、生产、包装、储运、使用（包括维修）、回收的全过程。

      ［GB/T 28803-2012，定义3.5］

2.10

      预期使用 intended use

      按产品和/或系统提供的信息使用，无此类信息时，按通常理解的模式使用。

      ［GB/T 20002.4-2015，定义3.6］

2.11

      可合理预见的误使用 reasonably foreseeable misuse

      由容易预见的人的行为所引起的，未按供方提供的方式对产品和/或系统的使用。

      ［GB/T 20002.4-2015，定义3.7］

2.12

      可容许风险 tolerable risk

      按当今社会价值取向在一定范围内可以接受的风险。

      注：在本标准中，“可接受风险”和“可容许风险”被视为同义词。

      ［GB/T 20002.4-2015，定义3.15］

2.13

      风险估计 risk estimation

      对伤害发生的可能性和其后果严重程度赋值的过程。

      ［GB/T 28803-2012，定义3.13］

2.14

      风险分析 risk analysis

      系统地运用现有信息确定危害和估计风险的过程。

      ［GB/T 20002.4-2015，定义3.10］

2.15

      风险评价 risk evaluation

      根据风险分析的结果确定是否已实现可容许风险的过程。

      ［GB/T 20002.4-2015，定义3.12］

2.16

      风险评估 risk assessment

      包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程。

      ［GB/T 23694-2013，定义4.4.1］

2.17

      危害表征 hazard characterization

      定性或定量（如果可行）描述一种化学物质可能引起潜在危害影响的固有特性。

      注：危害表征包括剂量-反应评估以及伴随的不确定性。

2.18

      暴露评估 exposure assessment

      对消费者暴露于化学物质（以及其衍生物）的评价。

2.19

      风险表征 risk characterization

      关于化学物质在某种特定暴露条件下对消费者产生已知或潜在不良健康影响的可能性及其相关不确定性的定性及定量描述。

3 风险评估的一般要求

3.1 信息有效

      风险评估前应广泛收集相关信息，在评估过程中还应继续调查和补充相关信息，并确保信息的真实、可靠、及时。

3.2 定性定量相结合

      应针对消费品安全危害（源）的类型、特点等选择采用科学有效的风险评估方法，当可获得适当的数据时，应优先考虑风险评估的定量方法。

3.3 贯穿消费品生命周期

      针对消费品生命周期各阶段的特征，采用不同的风险评估方法。

3.4 综合衡量

      应综合考虑科技、经济和知识发展水平，确定危害（源）、可容许风险和风险等级。根据需要，应反复评审以确定可容许风险。

4 风险评估的程序和内容

4.1 程序

      风险评估的一般程序包括：评估前准备、危害识别、风险估计、风险评价等步骤。

      消费品安全风险评估的程序见图1，消费品的物理危害、化学危害和生物危害的风险评估流程可在此流程的基础上细化，参见附录A和附录B。

      注：阴影部分为风险评估的一般程序。

图1 消费品安全风险评估流程图

以上为标准部分内容，如需看标准全文，请到相关授权网站购买标准正版。